车间审核 进货检验、生产操作、后期处理(如适用)、包装、运输 | ||
准备审核(所需文件) | 可用(是/否) | 文档日期和修订 |
1) 进货检验标准是否可用,准确,合适? | ||
2) 进货检验阶段维持适当的样本数量和频率是否符合控制计划要求? | ||
3) 控制计划的检查和流程步骤是否涵盖生产/工作指令? | ||
4) 作业指导书的批准是否按照工厂程序? | ||
5) 操作员有生产操作指示吗? | ||
6) 操作员是否按照操作指示? | ||
7) 操作指示是否能指出操作员发现异常品时如何处理? | ||
8) 异常产品是否被合理处置? | ||
9) 对于返修产品,是否有返工作业指导书? | ||
10) 操作员是否遵守返修指示?返修品是否再次检测? | ||
11) 是否遵照工序或质量警告?操作员是否能注意到这些警示? | ||
12) 是否定期进行测试? |
纠错和量具 | ||
准备审核(所需文件) | 有效(是/否) | 文档日期和修订 |
1) 检验结果是否记录和可收回? | ||
2) 是否首件确认? | ||
3) 是否首件确认? | ||
4) 所有量具是否更新到相应批准产品发布水平? | ||
5) 量具的使用是否根据作业指导书? | ||
6) 所有量具是否校准? | ||
统计过程控制 | ||
1) 统计控制是否作为控制计划要求?他们的证据是否表明有人正在审核和回应数据? | ||
2) 当失控或不合格状况发现,是否有文档说明采取的行动来纠正这种情况或包含的问题? | ||
3) 过程稳定性是否大于等于CPK的关键和显著特征或计划文件是否减少变化? | ||
4) 持续改进行动计划是否可用的和可实施的? | ||
辨识度、追溯性、包装、维护、培训、清洁度、安全 | ||
1) 产品构建的可追溯性是否标识在控制计划内? | ||
2) 包装和标签是否满足客户的规格? | ||
3) 预防维修/PM线是否按计划执行? | ||
4) 操作员在操作前是否进行培训,记录文件是否随时可用的? | ||
5) 材料的标签是否要求?如果是,材料在生产过程中是否被标记? | ||
6) 维修是否遵循秩序、洁净和修理的前提?是否采用5S原则?是否提供个人防护器材和根据工厂规则? | ||
不合格品,纠正措施和经验教训 | ||
1) 过去的纠正措施,是否改进措施仍需要,有效,并保存? | ||
2) 抽检结果是否及时解决 |